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  • 1天前

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  • 11年

    會員等級

  • 單位性質(zhì)： 民營企業(yè)
  • 所屬行業(yè)：醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品,醫(yī)療/護理/美容/美發(fā),醫(yī)療設(shè)備/器械
  • 注冊資金：5000萬以上
  • 員工人數(shù)：500—1000人
  • 成立日期：2001年3月9日
  • 營業(yè)執(zhí)照：

  • 基本信息

    • 工作地點：威海經(jīng)區(qū)

    • 招聘人數(shù)：1人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：

    • 年齡要求：不限

    • 工作經(jīng)驗：不限

    • 學(xué)歷要求：本科以上

    • 住宿情況：提供住宿

  • 職位描述

    崗位職責(zé):
    1.負責(zé)公司I類、II類產(chǎn)品檢測和注冊工作，負責(zé)注冊資料準(zhǔn)備、審核、申報，臨床對接，保證注冊過程的順利進行。
    2.負責(zé)與藥監(jiān)局、產(chǎn)品注冊檢測部門、體系審查部門的溝通協(xié)調(diào)工作
    3.實時了解掌握產(chǎn)品注冊法律法規(guī)并收集整理，優(yōu)化公司產(chǎn)品注冊流程，做好注冊規(guī)劃
    4.負責(zé)公司醫(yī)藥或醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測、審評工作
    5.負責(zé)質(zhì)量體系的完善和審評，撰寫、整理必要體系文件并執(zhí)行監(jiān)督;
    6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
    任職要求
    1.熟悉醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊方面的法律法規(guī)以及醫(yī)療產(chǎn)品注冊申報流程
    2.兩年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，主導(dǎo)注冊項目推進
    3.具備建立醫(yī)藥或醫(yī)療器械體系的能力，具有內(nèi)審能力
    4.具有良好的文字功底和溝通能力，能處理好與各相關(guān)單位的關(guān)系
    5.工作主動性強，責(zé)任心強，做事嚴謹、認真，抗壓能力強
    6.有醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊臨床相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
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    • 聯(lián)系人： 鄒女士

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    • 工作地址： 威海市環(huán)翠區(qū)威海鴻宇醫(yī)療器械有限公司 上班路線查詢

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